B0 感生位移力（magnetically induced displacement force）· §11 试验方案

一、速查表

被测量	判据类型	可选 tier	主要设备	关键前提
悬线相对竖直方向的偏转角 $α$	① ASTM 规定测量位置、角度分辨方式和重复次数；③ 接受准则由厂家建立并论证	无	水平孔 MR 系统、非磁性夹具、带角度刻度的量角器、细悬线	器械能由悬线自由悬挂；悬线质量满足 ASTM 限制〔ASTM F2052-21 §1.3、§6.1、§8.1–§8.2，L9、L140–L156〕
试验位置的静磁场 $B_{0}$ 与空间场梯度（spatial field gradient, SFG）$	\nabla B_0	$	① ASTM 规定试验位置和场梯度相对条件；② ISO §11 整体引用 ASTM F2052	无
磁感生位移力 $F_{m}$ 及其与器械自重的比较	① 按 $F_{m} = m g tan α$ 计算；③ “小于自重”只是保守参照点，不是接受准则	无	质量/重量测量装置、计算工具	使用偏转角绝对值的均值；若外推到指定磁场条件，须先确定材料磁化分支〔ASTM F2052-21 §5.2、§9.1–§9.5，L130–L136、L178–L193〕

二、危害机理

静磁场 $B_{0}$ 的空间不均匀性 → 含抗磁、顺磁或铁磁材料的 AIMD 受到磁感生位移力 → 器械发生平移或牵拉邻近组织/固定结构 → 可能造成患者伤害。ISO 指出：未饱和的抗磁、顺磁或铁磁材料以及饱和后的顺磁材料，其最大位移力位置由 $∣ B_{0} ∣∣\nabla B_{0} ∣$ 最大处决定；饱和铁磁材料则由 $∣\nabla B_{0} ∣$ 最大处决定。〔ISO §11，L1857–L1860〕

ASTM 将磁感生位移力定义为磁性物体处在静磁场空间梯度中产生、趋使物体平移的力。试验以悬线偏转建立水平磁力与竖直重力的静力平衡，再由偏转角求 $F_{m}$ 。〔ASTM F2052-21 §3.1.12、§8.1、§9.2，L110、L154、L180〕

ASTM Figure 1 显示水平孔 MR 系统及右手坐标： $z$ 轴沿孔轴， $x$ 、 $y$ 为横向轴，夹具位于患者床上、靠近孔口；Figure 2 显示悬线偏转角 $α$ 、器械转角 $θ$ 、悬点至质心距离 $L$ ，以及水平的 $F_{m}$ 、竖直向下的 $m g$ 和磁矩产生的转矩 $T_{m}$ 。Appendix X2 Figure X2.1 另在同一自由体图中标出悬线张力 $T_{s}$ 。三图共同说明测量基于力平衡；正文关系式不依赖悬线连接点是否与磁力中心重合。〔ASTM F2052-21 Figure 1、Figure 2、Appendix X2 Figure X2.1，L164–L174、L357–L367〕

“Displacement force produced by the static magnetic field $(B_{0})$ has the potential to cause unwanted movement of a device containing magnetic materials.”（ISO §11，L1857）

三、被测量与合规判据

3.1 被测量

量	定义	单位	测量位置
$α$	悬线相对竖直方向的偏转角；数据处理使用各次测量绝对值的均值	°	器械质心位于指定试验点时，由量角器读取〔ASTM F2052-21 §8.1、§9.1，L154、L178〕
$m$	受试器械质量	kg	MR 暴露前由质量测量装置测得；ASTM 报告项另要求记录器械重量〔ASTM F2052-21 §9.2、§10.1.10，L180、L210〕
$F_{m}$	静磁场空间梯度产生的磁感生位移力	N	由试验点的平均偏转角与器械质量计算〔ASTM F2052-21 §3.1.12、§9.2，L110、L180〕
$B_{0}$	MR 系统静磁场/磁通密度	T	器械质心所在试验点〔ASTM F2052-21 §3.1.4、§8.1，L70、L154〕
$	\nabla B_0	=dB_0/dz$	主静磁场的空间变化率
$F_{g} = m g$	器械所受重力，即器械自重	N	用作保守参照，不是标准给定的接受准则〔ASTM F2052-21 §5.2、§9.2，L130、L180〕

3.2 判据三分标注

判据	分类	原文依据与执行含义
ISO §11 要求按 ASTM F2052 测试，并遵守该标准全部报告要求	② 引外部标准	“Test the device in accordance with ASTM F2052.” / “Observe all reporting requirements in ASTM F2052.” ISO §11 → ASTM F2052-21；两份原文均已入库〔ISO §11，L1862–L1864〕
试验只覆盖能由悬线悬挂的器械；悬线质量须小于受试器械重量的 1 %	① ASTM 给死的适用条件/阈值	ASTM F2052-21 §1.3、§6.1〔L9、L140〕
试验在水平孔 MR 系统中进行，静磁场水平且平行孔轴；试验点在孔口附近孔轴上，其空间场梯度须处于孔轴最大空间场梯度的 20 % 以内	① ASTM 给死的试验条件/阈值	ASTM F2052-21 §1.4、§4.1、§8.1〔L11、L120–L122、L154〕
量角器刻度为 1°；偏转角记录到最接近的 1°；每件器械至少重复三次	① ASTM 给死的仪器/程序条件	ASTM F2052-21 §6.1、§8.1–§8.2〔L140、L154–L156〕
位移力按 $F_{m} = m g tan α$ 计算， $α$ 取各次偏转角绝对值的均值	① ASTM 给死的公式/程序	ASTM F2052-21 §9.1–§9.2〔L178–L180〕
使用 Eq X3.9 外推时，若测得 $α_{L} < 2°$ ，在 Eq X3.9 中使用 $2°$	① ASTM 给死的外推下限	ASTM F2052-21 Appendix X3.1.2〔L449〕。转换稿未保留 Eq X3.9 公式本体，见第十二节
最终磁感生偏转力接受准则由厂家建立并论证	③ 厂家自定并须论证	“The manufacturer shall establish and justify acceptance criteria for the magnetically induced deflection force.”〔ISO §11，L1862〕
位移力小于器械自重只能作为保守参照，不能直接当作接受准则；更大的力在特定情形也可能可接受	③ 厂家自定并须论证	“This statement does not constitute an acceptance criterion; it is provided as a conservative reference point.”〔ASTM F2052-21 §5.2，L130〕
若目标磁场条件下的位移力大于重力且器械拟在该条件下使用，须形成安全使用论证；植入物论证可考虑邻近组织及固定方式	③ 厂家自定并须论证	“…a rationale supporting safe use under those conditions shall be developed.”〔ASTM F2052-21 §9.5，L191〕

ASTM 明确说明，该试验方法本身不足以判定器械在 MR 环境中的安全性，也不规定任何器械可接受的最大位移力。〔ASTM F2052-21 §5.4、§9 Note 9，L136、L193〕

四、分层策略（tier）

本条款无 tier 概念，ASTM 原文按方法适用条件分流，见第六节。ISO §7.2 列出的 tier 条款不含 §11。〔ISO §7.2，L908–L914〕

五、试验前提条件

场源：使用水平孔 MR 系统； $B_{0}$ 水平并平行孔轴。先表征孔轴上的 $B_{0}$ 与 $∣\nabla B_{0} ∣$ ，选取符合 ASTM §8.1 的孔口试验点。〔ASTM F2052-21 §1.4、§8.1，L11、L154〕
试样适用性：器械必须能够由悬线悬挂并自由偏转；不能悬挂的器械不在 ASTM F2052-21 适用范围。用于器械确认的试样宜代表已完成制造处理的成品，且试前不宜改造。关键原句：“Devices which cannot be suspended from a string are not covered by this test method.”〔ASTM F2052-21 §1.3、§7.1–§7.2，L9、L148–L150〕
夹具与悬线：夹具应坚固、非磁性，承载时不挠曲；量角器刚性安装且 $0°$ 指示竖直；悬线足够长，使器械悬空自由运动，不受支架或量角器约束。〔ASTM F2052-21 §6.1，L140〕
悬线质量：悬线质量小于受试器械重量的 1 %。低质量器械若无法满足，可同时测试多个器械；若仍使用超过该比例的悬线，须用科学论证解释偏转是否反映超过重力的位移力，并按 Appendix X1.4.1 的保守修正思路处理。〔ASTM F2052-21 §6.1 Notes 3–4、Appendix X1.4.1，L140–L144、L347〕
非刚性/多组件器械：应使器械主体集中在试验点；若用胶带等固定，须证明附加质量不显著影响测量。可能时，固定材料总重量小于器械重量的 1 %；超过时须报告。导线等非刚性、多组件器械可束扎，使主体位于试验点。〔ASTM F2052-21 §8.3，L158–L160〕
系绳或线缆状态：若器械带线缆或系绳，布置应使其对测量影响最小；必要时测试多个运行状态以找出最大偏转状态。关键原句：“…it may be necessary to perform a series of tests to characterize the operating conditions that will produce the maximum deflection.”〔ASTM F2052-21 §8.4，L162〕
体模、介质与温控：ASTM F2052-21 悬线法不使用组织模拟体模，正文也未规定温控或建模前提。〔ASTM F2052-21 §1、§6–§8，L3–L15、L138–L174〕

六、试验步骤

ASTM §8 未给原始 Step 编号；以下按其先后顺序编为可执行步骤。

Step 1 — 确认试样与配置：记录产品标识、材料、尺寸、组件和制造完成状态；确认试样未因试验而改造，并能由悬线悬挂。对非刚性或多组件器械确定束扎/固定方式。〔ASTM F2052-21 §1.3、§7、§8.3，L9、L146–L160〕
Step 2 — 预先建立接受准则：厂家在试验前定义目标磁场条件和磁感生偏转力接受准则，并记录论证基础；不得把“小于自重”直接写成 ASTM 的合格线。〔ISO §11，L1862；ASTM F2052-21 §5.2、§9.5，L130–L132、L191–L193〕
Step 3 — 表征试验点：在水平孔 MR 系统孔口附近沿孔轴寻找试验点，使该点的 $∣\nabla B_{0} ∣$ 处于孔轴最大值的 20 % 以内；记录器械质心的右手笛卡尔坐标 $(x, y, z)$ 、 $B_{0}$ 与 $∣\nabla B_{0} ∣ = d B_{0} / d z$ 。〔ASTM F2052-21 §8.1，L154〕
Step 4 — 安装夹具：按 Figure 1 将非磁性夹具固定在患者床上；量角器 $0°$ 线保持竖直，悬线连接在 $0°$ 指示处并能自由摆动。Figure 1 的 $z$ 轴沿孔轴， $B_{0}$ 同向； $x$ 、 $y$ 为横向轴。〔ASTM F2052-21 §6.1、§8.1、Figure 1，L140、L154、L164–L166〕
Step 5 — 悬挂并定位器械：把器械悬挂于细线，使质心位于 Step 3 的试验点，主体尽量集中在该点；记录悬线和任何固定材料的重量。带线缆/系绳的器械应减小其机械影响，并按需要覆盖可能产生最大偏转的运行状态。〔ASTM F2052-21 §8.1、§8.3–§8.4，L154、L158–L162〕
Step 6 — 测量偏转角：释放器械，待其自由偏转；按 Figure 2 读取悬线相对竖直方向的 $α$ ，记录到最接近的 1°。同一器械至少重复三次。Figure 2 中 $F_{m}$ 水平、 $m g$ 竖直向下； $B_{0}$ 和空间场梯度沿 $z$ 方向。〔ASTM F2052-21 §8.1–§8.2、Figure 2、Notes 6–7，L154–L174〕
Step 7 — 计算试验点位移力：取各次 $α$ 绝对值的算术均值，以 $F_{m} = m g tan α$ 计算平均磁感生位移力。〔ASTM F2052-21 §9.1–§9.2，L178–L180〕
Step 8 — 外推目标磁场条件：对顺磁或未饱和铁磁试样按 Eq X3.9 分支，以测得的 $α_{L}$ 、试验点 $B_{0}$ 和空间场梯度求指定磁场强度下的允许空间场梯度；对含饱和铁磁材料的试样按 Eq X3.11 分支。混合材料是否可由某一分支保守代表须论证 [待确认]。〔ASTM F2052-21 §9.3–§9.4、Appendix X3，L184–L189、L383–L475〕
Step 9 — 按厂家准则判定并形成论证：比较目标条件下的结果与厂家预设接受准则。若目标条件下 $F_{m}$ 大于自重但仍拟使用，形成包含植入位置、邻近组织和固定方式等因素的安全使用论证。〔ISO §11，L1862；ASTM F2052-21 §9.5，L191–L193〕

七、仪器与器材

设备	用途	标准给出的关键指标要求	是否指定实现方式
水平孔 MR 系统	产生 $B_{0}$ 与空间场梯度	$B_{0}$ 水平并平行孔轴；试验点位于孔口附近孔轴上〔ASTM F2052-21 §1.4、§8.1〕	是，限定为水平孔 MR 系统
静磁场/空间场梯度测量或映射系统	确定试验点 $B_{0}$ 、$	\nabla B_0	$ 及孔轴最大梯度
非磁性试验夹具	支撑量角器与悬线	坚固、非磁性；承载器械时不挠曲；不得限制悬线运动〔ASTM F2052-21 §6.1〕	给出功能结构，不限定材料/型号
量角器	测 $α$	1° 刻度，刚性安装， $0°$ 指示竖直；读数到最接近的 1°〔ASTM F2052-21 §6.1、§8.1〕	是，指定量角器方案
细悬线	自由悬挂器械	质量小于器械重量的 1 %；足够长、自由运动〔ASTM F2052-21 §1.3、§6.1〕	否
质量/重量测量装置	测器械、悬线和固定材料重量	ASTM 要求报告这些量，但未规定装置精度〔ASTM F2052-21 §10.1.10–§10.1.12〕	否
非磁性固定材料	使非刚性/多组件器械主体位于试验点	应证明附加质量不显著影响结果；相关质量限制与报告条件见 §8.3〔ASTM F2052-21 §8.3〕	否；原文仅举胶带为例
计算工具	计算 $F_{m}$ 、执行 Eq X3.9/Eq X3.11 外推	公式与输入须按 ASTM §9 和 Appendix X3；本地转换稿缺失两条外推公式本体〔ASTM F2052-21 §9、Appendix X3〕	否

八、校准、验证与不确定度

角度分辨与重复性：量角器为 1° 刻度，偏转角记录到最接近的 1°；每个器械至少重复三次，并用绝对值求均值。〔ASTM F2052-21 §6.1、§8.1–§9.1，L140、L154–L178〕
悬线与固定材料影响：悬线质量限制用于使其相对器械重量可忽略；若低质量器械无法满足，Appendix X1.4.1 允许把线质量计入组合质量，以保守高估器械位移力，并可计算无质量悬线对应的修正角。转换稿中的 Eq X2.3 未解码，正式修正前须回原版核对。〔ASTM F2052-21 §6.1、Appendix X1.4.1，L140–L144、L347〕
场量表征：须记录试验点坐标、 $B_{0}$ 与 $∣\nabla B_{0} ∣$ 。ASTM F2052-21 未在 §6–§8 给出场测量设备的校准、精度或不确定度预算要求；实验室采用的方法及不确定度需另行确定 [待确认]。〔ASTM F2052-21 §8.1，L154〕
方法精密度：ASTM §11 给出跨实验室研究得到的重复性限 $r$ 与再现性限 $R$ ，但明确这些统计量只是一般指导，不应严格用于材料接受/拒绝，且用户应按 E691 原则为自身实验室与材料生成数据。〔ASTM F2052-21 §11.1–§11.2，L225–L279〕
偏倚：ASTM 声明研究时没有适合确定本方法偏倚的公认参考材料，因此不作偏倚声明。〔ASTM F2052-21 §11.4，L283〕
模型验证：本方法不采用数值模型作为主测量手段；Appendix X3 是测量结果到指定磁场条件的解析外推。材料属于顺磁/未饱和铁磁还是饱和铁磁分支须有依据 [待确认]。〔ASTM F2052-21 §9.3–§9.4、Appendix X3，L184–L189、L383–L475〕

九、数据处理与判定

9.1 试验点位移力

ASTM §9.2 正文给出的关系式为：

F_{m} = m g tan α

该关系式在 §9.2 正文未显示公式编号；Appendix X1.4.1 将相应关系称为 Eq X2.3，但本地转换稿的 Appendix X2 公式本体未解码，故本卡不擅自补写编号。〔ASTM F2052-21 §9.2、Appendix X1.4.1/X2，L180、L347、L357–L367〕

符号	含义	单位
$F_{m}$	磁感生位移力	N
$m$	受试器械质量	kg
$g$	重力加速度	m/s²
$α$	各次偏转角绝对值的均值	°
$F_{g} = m g$	器械所受重力/自重	N
$B_{0}$	静磁场/磁通密度	T
$	\nabla B_0	$
$F R$	$F_{m}$ 与 $F_{g}$ 的比值	无量纲
下标 $L$	试验位置条件	—
下标 $C$	拟评估的指定磁场条件	—

9.2 处理顺序

对每次 $α$ 取绝对值，再求平均；吸引和排斥方向不改变平均角计算。〔ASTM F2052-21 §9.1，L178〕
用上述关系式计算试验点平均 $F_{m}$ 。若平均 $α < 45°$ ，仅能说明试验点处 $F_{m} < F_{g}$ ；由于试验点未必是全系统最大空间场梯度或最大力积位置，其他位置或其他 MR 系统中仍可能有 $F_{m} > F_{g}$ 。〔ASTM F2052-21 §9.2 Note 8，L180–L182〕
根据材料磁化状态选 Eq X3.9 或 Eq X3.11，将测量结果外推至目标 $B_{0}$ 与空间场梯度条件。Eq X3.9 输入角小于 2° 时按 2° 处理。〔ASTM F2052-21 §9.3–§9.4、Appendix X3.1.2，L184–L189、L449〕
将目标条件下结果与厂家建立并论证的接受准则比较；保留所有输入量、外推分支、假设及安全因子。〔ISO §11，L1862；ASTM F2052-21 §9.5、§10.1.13–§10.1.16，L191–L193、L213–L221〕

9.3 判定

程序有效性：须满足第三节全部①类适用条件、试验布置、重复、记录与计算要求。〔ASTM F2052-21 §1.3–§1.4、§6–§9，L9–L11、L138–L193〕
风险判定：按厂家预先建立并论证的③类接受准则判定；ISO/ASTM 均未给统一的最大可接受位移力。〔ISO §7.1、§11，L899–L906、L1862；ASTM F2052-21 §5.2、§9 Note 9，L130、L193〕
自重参照： $F_{m} < F_{g}$ 是保守参照，不等同于通过； $F_{m} > F_{g}$ 也不自动等同于失败，但若拟在该磁场条件使用，须完成安全使用论证。〔ASTM F2052-21 §5.2、§9.5，L130–L132、L191〕
外推限制：本地转换稿缺失 Eq X3.9、Eq X3.11 公式本体；在取得并核对原版公式前，只能完成试验点 $F_{m}$ 计算，不能据本卡执行允许空间场梯度外推。〔ASTM F2052-21 §9.3–§9.4、Appendix X3，L184–L189、L383–L475〕

十、报告项清单

ISO §7.3 通用项

DUT 型号、产品说明与受试配置，含全部系统组件和导线〔ISO §7.3.2 a)，L924–L927〕
DUT 照片或图纸〔ISO §7.3.2 b)，L928〕
全部试验的完整说明、机构名称/地点和试验日期〔ISO §7.3.3 a)，L932–L934〕
每个试验布置的说明及照片/图，含全部试验和测量设备、AIMD 配置与组件摆位，以及相对 MR 等中心的位置〔ISO §7.3.3 b)，L936〕
体模尺寸、组织模拟材料组成与电学性质；本方法未使用时报告“不适用”〔ISO §7.3.3 c)，L938〕
AIMD 设置与运行模式〔ISO §7.3.3 d)，L940〕
脉冲序列或波形说明；本静磁场试验不使用扫描波形时报告“不适用”〔ISO §7.3.3 e)，L942〕
MR 系统厂家、型号与软件版本〔ISO §7.3.3 f)，L944〕
试验结果与方法偏离〔ISO §7.3.3 g)，L946〕

ASTM F2052-21 附加项

十一、本产品适用性判定

产品画像：3 T/128 MHz；脑导线 20–30 cm、脊髓导线约 50 cm，多触点双侧；WPT 谐振线圈与整流器；有磁铁；扫描时系统全关、被动耦合。

ISO 范围：ISO/TS 10974:2018 限于 1,5 T、约 64 MHz、圆柱孔全身 MR 扫描仪和全身线圈发射。本产品目标为 3 T/128 MHz，因此不能直接声称符合 ISO §11 的范围 [待确认]。〔ISO §1，L559–L565〕
ASTM 方法对 3 T 的可用部分：F2052-21 的方法使用 $B_{0}$ 、空间场梯度与偏转角，并明确可分析指定磁场条件，包括 3,0 T 示例；128 MHz 不是该静磁力关系的输入 [待确认：这只说明方法变量，不扩展 ISO 的 1,5 T 适用范围]。〔ASTM F2052-21 §4.1、§9.3–§9.4、Appendix X3，L120、L184–L189、L383–L475〕
3 T 需要重定的量：应针对目标 3 T 水平孔 MR 系统重新表征试验点和患者可接近区域的 $B_{0}$ 、 $∣\nabla B_{0} ∣$ 或力积，并按材料磁化状态选择外推分支；不能把 1,5 T 结果直接视为 3 T 结果 [待确认]。ASTM Appendix X1 也指出，在某一场强安全的器械在更高或更低场强未必安全。〔ASTM F2052-21 Appendix X1.1，L297〕
有磁铁：产品含磁铁，静磁位移危害不能以系统断电排除；应识别磁铁及其他铁磁部件在目标场条件下是否饱和，并据此选择 Eq X3.9 或 Eq X3.11 分支 [待确认]。〔ISO §11，L1857–L1862；ASTM F2052-21 §9.3–§9.4、Appendix X3.2，L184–L189、L463–L475〕
扫描时全关：位移力由静磁场空间梯度产生。ASTM Appendix X1.3 说明，只要 MR 系统未失超，位移力与是否正在扫描无关。因此“系统全关”不能免除本试验。〔ASTM F2052-21 Appendix X1.3，L303〕
长导线、多触点与双侧配置：F2052-21 仅覆盖可悬挂器械。导线等非刚性、多组件器械可束扎使主体位于试验点，但如何将整套 AIMD 拆分为代表性试样、是否分别测试磁铁/电子模块/导线及怎样覆盖双侧配置，原文未给出，应由厂家论证 [待确认]。〔ASTM F2052-21 §1.3、§8.3，L9、L158–L160〕
WPT 谐振线圈与整流器：其电气工作状态不是静磁位移力公式的变量；但线圈、整流器及封装中的材料可能影响整机质量、磁化状态与 $F_{m}$ ，受试配置应保持代表性成品状态 [待确认]。〔ASTM F2052-21 §7、§9.2、§10.1.4，L146–L150、L180、L201〕
接受准则：应结合脑/脊髓植入位置、邻近组织与实际固定方式建立产品专用准则；“ $F_{m} < F_{g}$ ”只能作为保守参照。原文未给本产品的组织承载或固定强度数值，不得补入 [待确认]。〔ISO §11，L1862；ASTM F2052-21 §5.2 Note 2、§9.5，L130–L132、L191〕

十二、缺口与依赖

ISO §11 的试验方法主体完全依赖 ASTM F2052；本卡采用已入库的 ASTM F2052-21。ISO §2 对 ASTM F2052 的引用未注明年份，本批按已入库版本执行，版本适配性仍需主脑/库主确认 [待确认]。〔ISO §2、§11，L575–L583、L1862–L1864〕
ASTM F2052-21 转换稿在 Appendix X2/X3 多处以  代替公式，涉及 Eq X2.3、Eq X3.1–Eq X3.11。 $F_{m} = m g tan α$ 在 §9.2 正文完整，可执行；Eq X3.9、Eq X3.11 不能从本地转换稿可靠重建，正式外推前须回原版核对。〔ASTM F2052-21 Appendix X2/X3，L339–L345、L363–L471〕
Appendix X2 的结构在转换稿中错位：符号定义和自由体推导部分出现在 “X2. DERIVATION…” 标题之前；本卡按内容归入 Appendix X2，但保留原始行号。〔ASTM F2052-21 L307–L367〕
ASTM §11 的精密度处理引用 ASTM E177 与 E691，并引用研究报告 RR:F04-2001；本任务未扩读这些外部文件，只转述 F2052-21 对其结果适用性的限定。〔ASTM F2052-21 §2、§11，L33–L54、L223–L283〕
ASTM F2052-21 仅适用于可由悬线悬挂的器械；若目标整套 AIMD 不能悬挂，原文没有替代试验方法。〔ASTM F2052-21 §1.3，L9〕
ISO/ASTM 均不规定本产品最大可接受位移力；必须另建并论证厂家准则。〔ISO §7.1、§11，L899–L906、L1862；ASTM F2052-21 §5.2、§9 Note 9，L130、L193〕

十三、原文定位表

本卡章节	原文条款/附录	原文行号
一、速查表；二、危害机理	ISO §11；ASTM §3–§5、§8–§9、Appendix X1–X2	ISO L1855–L1864；ASTM L56–L136、L152–L193、L295–L367
三、被测量与合规判据	ISO §7.1、§11；ASTM §1、§5、§6、§8–§9、Appendix X3	ISO L897–L906、L1855–L1864；ASTM L3–L15、L124–L144、L152–L193、L383–L475
四、分层策略	ISO §7.2	ISO L908–L914
五、试验前提	ASTM §1、§6–§8、Appendix X1.4.1	ASTM L3–L15、L138–L174、L347
六、试验步骤；Figure 1/2/X2.1 转述	ISO §11；ASTM §6–§9、Figures 1–2、Appendix X2 Figure X2.1、Appendix X3	ISO L1862–L1864；ASTM L138–L193、L357–L475
七、仪器与器材	ASTM §6、§8、§10	ASTM L138–L174、L195–L221
八、校准、验证与不确定度	ASTM §6、§8–§9、§11、Appendix X1.4.1/X3	ASTM L138–L193、L223–L283、L347、L383–L475
九、数据处理与判定	ISO §7.1、§11；ASTM §5、§9、Appendix X1.4.1/X2/X3	ISO L897–L906、L1862；ASTM L124–L136、L176–L193、L347–L475
十、报告项	ISO §7.3、§11；ASTM §10	ISO L916–L946、L1864；ASTM L195–L221
十一、本产品适用性	ISO §1、§11；ASTM §4、§5、§7–§9、Appendix X1/X3	ISO L559–L573、L1855–L1864；ASTM L118–L193、L295–L303、L383–L475
十二、缺口与依赖	ISO §2、§7.1、§11；ASTM §1.3、§2、§5、§9、§11、Appendix X1–X3	ISO L575–L585、L897–L906、L1855–L1864；ASTM L9、L33–L54、L124–L136、L176–L193、L223–L283、L295–L475
扩读：ISO 范围与通用要求	ISO §1、§2、§7	ISO L559–L585、L895–L946
ASTM 全文核读	ASTM §1–§12、Appendix X1–X3、Bibliography	ASTM L1–L498

B0 感生位移力 · §11